Supported Projects
-
2017 - Continues A phase 3, Prospective, Multicenter, Umcontrolled, Open-label Clinical Study to Determine the Efficiacy, Safety and Tolerability of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) with or without ADVATE in Children Diagnosed with Severe von Willebrand Disease
-
2017 - Continues A randomized, multicenter, single dose, cross-over, double-blind study comparing the pharmacokinetic of biosimilar eptacog alfa with NovoSeven® in patients with congenital factor VII deficiency.
-
2017 - Continues Phase 3 prospective, multicenter, open label study to investigate safety, immunogenicity and hemostatic efficacy, of PEGylated Factor VIII (BAX855) in previously untreated patients (PUPs) <6 years with severe hemophilia A (FVIII<1%)
-
2017 - Continues Hemofili hastalarında Profilaktik Tedavinin Eklem Sağlığı Üzerine Olan Koruyucu Etkisinin Gözlemlendiği, Çok Merkezli, Müdahalesiz, Gözlemsel İlaç Dışı Çalışma
-
2017 - Continues A prospective, phase 3, Open-label, International Multicetre Study on Efficiacy and Safety of Prophylaxis with Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in Severe Von Willebrand Disease
-
2017 - Continues A Multicenter, Open-Label, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneous Administration of Emicizumab in Hemophilia A Pediatric Patients With Inhibitors
-
2020 - 2029 An open-label, non-investigational product, multi-center, lead-in study to evaluate at least 6 months of prospective efficacy and selected safety data of current factor IX (FIX) or factor VIII (FVIII) prophylaxis replacement therapy in the usual care setting of moderately severe to severe adult hemophilia B subject (FIX:C≤2%) who are negative for neutralizing antibodies to adeno-associated virus vector-SPARK100 (BENEGENE-1) and moderately severe to severe hemophilia A adult subjects (FVIII:C≤1%) who are negative for neutralizing antibodies to adeno-associated virus vector SB-525 CAPSID (AAV6), prior to the respective therapeutic phase 3 gene therapy studies)
-
2020 - 2028 İnhibitörsüz hemofili A veya B hastalarında Concizumab profilaksisinin Etkililiği ve Güvenliliği (explorer™8) (Research Study to Look at How Well the Drug Concizumab Works in Your Body if You Have Haemophilia Without Inhibitors)(NN7415-4307)
-
2020 - 2028 İnhibitörlü hemofili A veya B hastalarında Concizumab profilaksisinin etkililiği ve güvenliliği (Explorer 7) (Research Study to Look at How Well the Drug Concizumab Works in Your Body if You Have Haemophilia With Inhibitors) (NN7415-4311)
-
2024 - 2026 Hemofili Hastalarında Faktör Kullanımı Sonrası Gelişen FVIII Direncinin Genetik Açıdan Araştırılması
Project Supported by Higher Education Institutions
Kılıç Erciyas S., Tunçer Ş. B., Koç Şenol S. B., Zülfikar O. B. (Executive)
-
2020 - 2026 An Open-label, Long-term Safety and Efficacy Study of Fitusiran in Patients with Hemophilia A or B, with or without Inhibitory Antibodies to Factor VIII or IX. Protokol:ATLAS-OLE.
-
2020 - 2025 ATLAS-OLE: Faktör VIII veya IX’a Karşı İnhibitör Antikorları Olan veya Olmayan Hemofili A veya B Hastalarında Fitusiran’ın Uzun Dönem Güvenlilik ve Etkililiğinin Değerlendirildiği Açık Etiketli Bir Çalışma (LTE15174) (Long-term Safety and Efficacy Study of Fitusiran in Patients With Hemophilia A or B, With or Without Inhibitory Antibodies to Factor VIII or IX)
-
2017 - 2025 A phase 3, Prospective, Multicenter, Umcontrolled, Open-label Clinical Study to Determine the Efficiacy, Safety and Tolerability of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) with or without ADVATE in the Treatment and Control of Bleeding Episodes, the Efficiacy, Safety and Tolerability of rVWF in Elective and Emergency Surgeries and the Pharmacokinetics (PK) of rVWF in Children Diagnosed with Severe von Willebrand Disease
-
2021 - 2023 ≥6 Aydır İmmün Trombositopenisi olan Pediatrik Gönüllülerde Trombositopeninin Tedavisi için Avatrombopagın Etkililiğini ve Güvenliliğini Değerlendiren Açık Etiketli Uzatma Fazı ile Faz 3b, Çok merkezli, Randomize, Çift kör, Plasebo kontrollü, Paralel gruplu Çalışma (AVA-PED)
-
2021 - 2023 A Phase 3 open-label, multicenter study of the safety, efficacy and pharmacokinetics of intravenous recombinant coagulation Factor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fusion protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) in previously treated pediatric patients <12 years of age (EFC16295)with severe hemophilia A
-
2020 - 2023 Lenvatinibin Relaps veya Refrakter Solid Maligniteleri Olan Çocuklarda, Adolesanlarda ve Genç Yetişkinlerde Antitümör Aktivitesini ve Güvenliliğini Değerlendiren Açık Etiketli, Çok Merkezli, Faz 2, Basket Çalışması
-
2020 - 2023 An Open-Label, Multicenter Phase 2 Basket Study to Evaluate the Antitumor Activity and Safety of Lenvatinib in Children, Adolescents, and Young Adults with Relapsed or Refractory Solid Malignancies
-
2020 - 2023 Study of the Efficacy and Safety PF-06741086 in Adult and Teenage Patients With Severe Hemophilia A or B
-
2015 - 2023 Safety, Immunogenicity and Hemostatic Efficacy of PEGylated Recombinant FVIII (BAX 855) in Previously Untreated Patients (PUPs) 6 Years of Age With Severe Hemophilia A
-
2022 - 2022 Hemofilik Artropatisi Olan Hastalarda TRM201’in (Rofekoksib) Etkililiğinin ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Uzun Dönem, Açık Etiketli Uzatması Olan Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Paralel Gruplu, Faz III Çalışma (TRM-201-HA-301)
-
2021 - 2022 Proflaksi tedavisi altındaki çocuk ve erişkin hemofili A hastalarında eklem sağlığını değerlendirmede HEAD-US ultrason eklem skorlama sisteminin öenminin araştırıldığı,ulusal,çok merkezli,kesitsel çalışma
-
2020 - 2022 Adeno-ilişkili virüs vektörü SPARK100 (BENEGENE-1) için nötrleştirici antikorlar açısından negatif olan, orta derecede ağır ila ağır hemofili B (FIX:C ≤%2) hastası olan yetişkin gönüllülerde ve adeno-ilişkili virüs vektörü SB-525 kapsidi (AAV6) için nötrleştirici antikorlar açısından negatif olan, ağır hemofili A (FVIII:C ≤%1) hastası olan yetişkin gönüllülerde, olağan bakım koşullarında halihazırda kullanılan FIX veya FVIII profilaksi replasman tedavisinin en az 6 aylık prospektif etkinliği ve seçili güvenlilik verilerinin değerlendirilmesi için açık etiketli, araştırma amaçlı ürün olmayan, çok merkezli değerlendirme çalışması
-
2020 - 2022 Normal veya %50 Azaltılmış Hacimde Sulandırılan FEIBA’nın Farmakokinetiğinin (FK) ve Güvenliliğinin ve Inhibitörleri olan Hemofili A veya B Hastalarında Daha Yüksek İnfüzyon Hızlarının Güvenliliğinin Değerlendirildiği İki Bölümlü, Faz 3, Prospektif, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Randomize, Çapraz Geçişli Çalışma (FEIBA Reconstitution Volume Reduction and Faster Infusion Study (FEIBA STAR) (091501)
-
2019 - 2022 Rutin klinik tedavi pratiğine göre tedavi edilen inhibitörlü ya da inhibitörsüz hemofili A ve B hastalarında prospektif, çok uluslu, girişimsel olmayan bir çalışma (explorer™6) (A Study Following People With Haemophilia A and B, With or Without Inhibitors, When on Usual Treatment) (NN7415-4322-)
-
2019 - 2022 A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fitusiran in Patients with Hemophilia A or B, without Inhibitory Antibodies to Factor VIII or IX
-
2019 - 2022 ATLAS-PPX: an Open-label, Multinational, Switching Study to Describe the Efficacy and Safety of Fitusiran Prophylaxis in Patients With Hemophilia A and B Previously Receiving Factor or Bypassing Agent Prophylaxis
-
2019 - 2022 ATLAS-PPX: Daha önce faktör veya bypass edici ajan ile profilaksi alan hemofili A ve B hastalarında fitusiran profilaksisinin etkililik ve güvenliliğinin açıklandığı açık etiketli, çok uluslu, değişimli çalışma, ALN-AT3SC-009 (Sanofi Genzyme EFC15110) (A Study of Fitusiran in Severe Hemophilia A and B Patients Previously Receiving Factor or Bypassing Agent Prophylaxis)
-
2017 - 2022 İnhibitörlü Hemofili A veya B Hastalarında Biyobenzer Eptacog Alfa (Aryaseven) ve Novoseven®'ın Farmakodinamik, Farmakokinetik ve Güvenliğini Karşılaştıran Randomize Çok Merkezli, Çift Kör Klinik Çalışma (A Randomized, Multicenter, Double Blind Clinical Trial Comparing Pharmacodynamic, Pharmacokinetic And Safety Of A Biosimilar Eptacog Alfa (Aryoseven) And Novoseven®, In Patients Wıth Haemophilia A Or B With Inhibitors). (UGA 2014-01)
-
2019 - 2021 ATLAS-INH: Faktör VIII veya IX’a yönelik inhibitör antikorlar bulunan hemofili A veya B hastalarında fitusiran’in etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği bir Faz 3 çalışma, ALN-AT3SC-003 (Sanofi Genzyme EFC14768) (A Study of Fitusiran (ALN-AT3SC) in Severe Hemophilia A and B Patients With Inhibitors)
-
2019 - 2021 ATLAS-A/B: Faktör VIII veya IX’a yönelik inhibitör antikorlar bulunmayan hemofili A veya B hastalarında fitusiran’in etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği bir Faz 3 çalışma, ALN-AT3SC-004 (Sanofi Genzyme EFC14769) (A Study of Fitusiran (ALN-AT3SC) in Severe Hemophilia A and B Patients Without Inhibitors)
-
2017 - 2021 Konjenital Faktör VII Eksikliği Olan Hastalarda Biyobenzer Eptacog Alfa (Aryoseven) ile Novoseven'ın Farmakokinetiğini Karşılaştıran Randomize, Çok Merkezli, Tek Doz, Çapraz, Çift Kör Bir Çalışma (A Randomized, Multicenter, Single Dose, Cross-Over, Double Blind Study Compairing The Pharmacokinetic Of Biosimilar Eptacog Alfa With Novoseven, In Patıents With Congenital Factor VII Deficiency) (UGA 2014-02)
-
2017 - 2020 Şİddetli von Willebrand Hastalığında rVWF ile Profilaksinin Etkililiğinin ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Prospektif, Faz 3, Açık Etiketli, Uluslararası Çok Merkezli Çalışma (A prospective, phase 3, Open-label, International Multicetre Study on Efficiacy and Safety of Prophylaxis with Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in Severe Von Willebrand Disease) (071301)
-
2017 - 2018 b. A Phase 3, prospective, randomized, multi-center clinical study comparing the safety and efficacy of BAX 855 following PK-guided prophylaxis targeting two different FVIII trough levels in subjects with severe Hemophilia A
-
2015 - 2018 a. A Phase 3b Continuation study of the Safety and Efficacy of PEGylated Recombinant Factor VIII (PEG-rFVIII; BAX 855) in Prophylaxis of Bleeding in Previously Treated Patients with Severe Hemophilia A.
-
2017 - 2017 SIPPET (Survey of Inhibitors in Plasma-Products Exposed Toddlers) Study
-
2016 - 2017 e. A post Authorization Safety Surveillance Registry In Previously Untreated Patients with Severe Hemophilia A in Usual Care Settings
-
2013 - 2016 Study of Safety And Efficacy Of ReFacto AF In Previously Untreated Hemophilia A Patients In The Usual Care Setting
-
2010 - 2016 An open label study of the safety and efficacy of refacto AF in previously untreated patients in usual care settings.
-
2009 - 2016 Study Evaluating Safety And Efficacy Of Moroctocog Alfa (AF-CC) In Previously Treated Hemophilia A Patients
-
2014 - 2015 A Phase III Open-label Pharmacokinetic, Efficacy and Safety Study of rVlll-Single Chain in a Pediatric Population with Severe Hemophilia A
-
2014 - 2015 d. Phase 3 prospective, uncontrolled, multicenter study evaluting pharmacokinetics, efficacy, safety, and immunogenicity of BAX855 (PEGylated full-length Recombinant FVIII )in previously treated pediatric patients with severe hemophilia A
-
2010 - 2015 a. SIPPET (Survey of Inhibitors in Plasma-Products Exposed Toddlers) Study