Nitrogliserin Krem/Merhem (NIN012023)’ (NIN012023)’in in vitro değerlendirilmesi

Teknopark, 2023 - 2023

Proje Türü: Teknopark
Başlama Tarihi: Mart 2023
Bitiş Tarihi: Haziran 2023

Proje Özeti

Projede, firmanın ürün portföyüne eklenecek olan “Nitrogliserin Krem/Merhem (NIN_012023)’ (NIN_012023)’in in vitro değerlendirilmesi” başlıklı proje için “Nitrogliserin etken maddesini içeren kremin/merhemin in vitro performansına ait ortam şeçimi ve referans ürün ile mukayeseli verilerin değerlendirilmesi”nin gerçekleştirilmesi sonucunda ürünün ruhsat dosyası için farmasötik gelişim verileri elde edilmiş olacaktır. Bu verilerin sağlanması noktasında ICH, EMA ve TİTCK kılavuzları dikkate alınacaktır.

Projede, firmanın ürün portföyüne eklenecek olan “Nitrogliserin Krem/Merhem (NIN_012023)’ (NIN_012023)’in in vitro değerlendirilmesi” başlıklı proje için “Nitrogliserin etken maddesini içeren kremin/merhemin in vitro performansına ait ortam şeçimi ve referans ürün ile mukayeseli verilerin değerlendirilmesi”nin gerçekleştirilmesi amaçlanmıştır. Proje iş paketleri kapsamında aşağıdaki çalışmalar için Bilimsel Danışmanlık hizmeti verilecektir. 1.Formülasyonların in vitro performansına ait ortam şeçimi 2.İn vitro performans verilerin değerlendirilmesi ve raporlandırılması