Akademik Veri Yönetim Sistemi
34. Ulusal Üroloji Kongresi , İskele, Kıbrıs (Kktc), 23 - 26 Ekim 2025, ss.308-311, (Tam Metin Bildiri)
AMAÇ: Üretral darlık, corpus spongiosum ile çevrili üretranın fibrotik daralması ile karakterize, yaşam kalitesini belirgin şekilde azaltan ve tekrarlama eğilimi yüksek bir patolojidir. Mevcut tedavi yöntemleri arasında dilatasyon, internal uretrotomi ve üretroplasti gibi seçenekler bulunmasına rağmen, özellikle endoskopik yaklaşımlar sonrası nüks oranları yüksektir. Bu çalışmanın amacı, antifibrotik özelliklere sahip mezenkimal kök hücre (MKH) enjeksiyonunun, üretral darlık tedavisinde güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmektir. GEREÇ VE YÖNTEM: Bu prospektif, tek merkezli çalışmada Mayıs 2024–Ağustos 2025 tarihleri arasında en fazla 2 cm uzunluğunda bulber üretral darlığı olan, 18 yaş üzeri 10 erkek hastaya MKH uygulandı. Daha önce en az bir kez dilatasyon geçirmiş ve nüks gelişmiş hastalar çalışmaya dahil edilirken birden fazla, obliteratif darlığı olan, post-prostatektomi sonrası gelişmiş darlıkları bulunan veya açık üretral cerrahi gerçien hastalar dışlandı. Üretral darlık tanısı; üroflowmetri, üretrografi ve üretroskopi ile konuldu. Hasta memnuniyetini IPSS (Uluslararası Prostat Semptom Skoru), IIEF (Uluslararası Erektil Fonksiyon İndeksi) ve USS-PROM (Üretra Darlığı Cerrahisi için Bildirilen Sonuç Ölçüm Formu) formları kullanılarak belirlendi. Ayrıca hastaların demografik özellikleri, üretral darlık etiyolojisi ve gelişen komplikasyonlar da kaydedildi. Tüm hastalara MKH enjeksiyonu öncesi üretra dilatasyonu yapıldı. Dilatasyon işleminden 5 gün sonra pediatrik sistoskop ile üretraya girildikten sonra bulber üretra darlığı saat 1, 5, 7, 11 hizasında bulunan 4 ayrı noktaya sistoskopik enjeksiyon iğnesi ile 5cc izotonik içinde 5 milyon sayıda MKH bulunan sıvı enjekte edildi. Tüm işlemler tek cerrah tarafından lokal veya genel anestezi altında uygulandı. Kök hücre üretimi Stembio Kök Hücre Teknolojileri A.Ş. tarafından sağlandı. Preoperatif ve postoperatif skorlar parametrik olmayan tekrarlı ölçümler için kullanılan Friedman testi ile değerlendirildi. Anlamlı bulunan durumlarda ikili karşılaştırmalar için eşleştirilmiş Wilcoxon signed-rank testi Holm düzeltmesiyle uygulandı. BULGULAR: Çalışmaya alınan 10 hastanın ortalama yaşı 39.8 (19-72) idi. Koroner arter hastalığı 2 hastada mevcutken 3 hastada hipertansiyon tanısı olduğu görüldü. Medyan maksimum akım (Qmax) değerleri, ameliyat öncesinde 8.9 (5.3–9.8), 1. ayda 16.4 (11.7–23.6), 3. ayda 13.4 (9.1–20.2) ve 6. ayda 9.2 (6.2–14.7) ml/sn olarak saptandı. Ortalama akım (Qmean) değerleri ameliyat öncesi 5.4 (3.1–6.1), 1. ayda 10.2 (6.1–14.1), 3. ayda 7.7 (5.0–9.5) ve 6. ayda 5.8 (3.5–7.9) ml/sn idi. Preoperatif değer ile postoperatif 1. 3. ve 6. aydaki değerler karşılaştırıldığında Qmax ve Qmean değerlerinde anlamlı artış olmadığı görülmedi. Medyan IPSS değerleri ameliyat öncesinde 21.0 (18.0–26.8), 1. ayda 13.5 (9.2–16.8), 3. ayda 12.5 (9.5–15.8) ve 6. ayda 15.0 (10.5–16.8)’ti. İstatistiksel anlamlılık yalnızca ameliyat öncesi ile 3. ay arasında anlamlı iyileşme eğilimi gözlendi (p = 0.035). Hastaların toplam USS-PROM alt üriner sistem semptom skoru (0=en az semptomatik, 24=en çok semptomatik) preoperatif medyan skorlar ameliyat öncesi 15.0 (13.2–19.0), 1. ayda 5.5 (4.2–11.0), 3. ayda 10.0 (7.5–10.0) ve 6. ayda 10.0 (9.2–11.5) idi. Ameliyat öncesine kıyasla 1., 3. ve 6. aylarda anlamlı iyileşmeler izlendi (p = 0.035). USS-PROM işeme resim çizelgesi (1=en iyi, 4=en kötü) ortalama ameliyat öncesi skor 3.0 (3.0–3.0), 1. ve 3. aylarda 2.0 (2.0–2.8), 6. ayda 3.0 (2.0–3.0) idi. İkili karşılaştırmalarda anlamlı fark bulunmadı (tüm p ≥ 0.088). USS-PROM genel sağlık durumu ortalama görsel analog (100=olabilecek en sağlıklı durum, 0=en sağlıksız) puanı orta (IQR) yüzdelik değerler ameliyat öncesinde %45 (36.2–72.5), 1. ayda %77.5 (64.0–87.5), 3. ayda %70 (52.5–80.0) ve 6. ayda %60 (50.0–78.8) olarak saptandı. İkili karşılaştırmalarda da hiçbir zaman noktası arasında anlamlı fark bulunmadı (tüm düzeltilmiş p> 0.20). İşlem sonrası herhangi bir ciddi yan etki veya alerjik reaksiyon gözlenmedi. SONUÇ: Mezenkimal kök hücre enjeksiyonu, kısa segment bulber üretral darlıkların tedavisinde güvenli bir yöntem olarak görünmektedir. Erken dönemde semptom skorlarında ve hasta memnuniyetinde belirgin iyileşmeler gözlenmiş, ancak objektif akım parametrelerinde kalıcı bir artış sağlanamamıştır. Daha geniş hasta grupları ve uzun dönem takiplerle etkinliğin netleştirilmesi gerekmektedir. Anahtar Kelimeler: Üretra Darlığı, Mezenkimal Kök Hücre, Uroflowmetri, İPSS
OBJECTIVE: Urethral stricture is a pathology characterized by fibrotic narrowing of the urethra surrounded by the corpus spongiosum, which significantly reduces quality of life and has a high tendency for recurrence. Although current treatment options include dilation, internal urethrotomy, and urethroplasty, recurrence rates remain high, especially after endoscopic approaches. The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of mesenchymal stem cell (MSC) injection, which has antifibrotic properties, in the treatment of urethral stricture. MATERIALS AND METHODS: In this prospective, single-center study, MSCs were administered to 10 male patients over 18 years of age, between May 2024 and August 2025, who had bulbar urethral strictures no longer than 2 cm. Patients with a history of at least one failed dilation procedure were included. Patients with multiple or obliterative strictures, strictures following prostatectomy, or those who had undergone open urethral surgery were excluded. Urethral stricture diagnosis was confirmed through uroflowmetry, urethrography, and urethroscopy. Patient satisfaction was assessed using the IPSS (International Prostate Symptom Score), IIEF (International Index of Erectile Function), and USS-PROM (Reported Outcome Measure for Urethral Stricture Surgery) questionnaires. Demographic data, etiology of the stricture, and procedure-related complications were also recorded. All patients underwent urethral dilation prior to MSC injection. Five days after dilation, under local or general anesthesia, a pediatric cystoscope was used to access the urethra. At the site of the bulbar urethral stricture, MSCs (5 million cells suspended in 5 cc isotonic solution) were injected at four positions corresponding to 1, 5, 7, and 11 o’clock using a cystoscopic injection needle. All procedures were performed by a single surgeon. Stem cell production was provided by Stembio Stem Cell Technologies Inc. Preoperative and postoperative scores were analyzed using the Friedman test for non-parametric repeated measures. In the presence of significant findings, pairwise comparisons were made using the Wilcoxon signed-rank test with Holm correction. RESULTS: The mean age of the 10 patients included in the study was 39.8 years (range: 19–72). Two patients had coronary artery disease, and three had a diagnosis of hypertension. Median maximum flow rate (Qmax) values were 8.9 (5.3–9.8) mL/s preoperatively, 16.4 (11.7–23.6) at 1 month, 13.4 (9.1–20.2) at 3 months, and 9.2 (6.2–14.7) at 6 months. Mean flow rate (Qmean) values were 5.4 (3.1–6.1) preoperatively, 10.2 (6.1–14.1) at 1 month, 7.7 (5.0–9.5) at 3 months, and 5.8 (3.5–7.9) at 6 months. No statistically significant improvement was observed in Qmax or Qmean values at any postoperative time point compared to baseline. Median IPSS scores were 21.0 (18.0–26.8) preoperatively, 13.5 (9.2–16.8) at 1 month, 12.5 (9.5–15.8) at 3 months, and 15.0 (10.5–16.8) at 6 months. A statistically significant improvement was only observed between baseline and 3 months (p = 0.035). Median total USS-PROM lower urinary tract symptom scores (0 = least symptomatic, 24 = most symptomatic) were 15.0 (13.2–19.0) preoperatively, 5.5 (4.2–11.0) at 1 month, 10.0 (7.5–10.0) at 3 months, and 10.0 (9.2–11.5) at 6 months. Significant improvements were observed at all postoperative time points compared to baseline (p = 0.035). USS-PROM voiding picture scores (1 = best, 4 = worst) were 3.0 (3.0–3.0) preoperatively, 2.0 (2.0–2.8) at 1 and 3 months, and 3.0 (2.0–3.0) at 6 months. No statistically significant differences were observed in pairwise comparisons (all p ≥ 0.088). USS-PROM general health status scores (Visual Analog Scale, 100 = healthiest, 0 = least healthy) were: 45% (36.2–72.5) preoperatively, 77.5% (64.0–87.5) at 1 month, 70% (52.5–80.0) at 3 months, and 60% (50.0–78.8) at 6 months. No statistically significant differences were found between any time points (all corrected p > 0.20). No serious adverse events or allergic reactions were observed after the procedure. CONCLUSION: Mesenchymal stem cell injection appears to be a safe method for the treatment of short-segment bulbar urethral strictures. Although significant early improvements in symptom scores and patient satisfaction were observed, no sustained increase in objective flow parameters was achieved. Further studies with larger patient cohorts and long-term follow-up are necessary to clarify the efficacy of this approach.