Sildenafil ve dapoksetin'in yüksek performanslı sıvı kromatografisi yöntemi ile yanyana analizi


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Fakültesi Bölümü, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2017

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: CEM SARIOĞLU

Danışman: Serap Sağlık Aslan

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

Bu çalışmada, Sildenafil ve dapoksetinin tablet dozaj formundaki yanyana tayini için yeni bir izokratik HPLC yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Kromatografik ayrılma, ters fazlı C18 kolonda; sodyumfosfat tamponu( 0.1 g Sodyum dihidrojen fosfat ve 0.5 g disodyum hidrojen fosfat 400 mL su)(pH 9.5): asetonitril (30:70, h/h) hareketli fazı ile 1.3 mL/dakika akış hızı kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Analiz dalga boyu 228nm' ye ayarlanmıştır. Alıkonma zamanları sildenafil için 2.7 dakika dapoksetin için 6.1 dakika olarak bulunmuştur. Analiz edilen etken maddelerin doğrusal çalışma aralıkları sildenafil için 0.25-0.75 mg/mL ve dapoksetin için 0.15-0.45 mg/mL olarak saptanmıştır. Teşhis sınırı (LOD) ve tayin sınırı (LOQ) değerleri ise sırası ile ; sildenafil için 0.318 µg/mL ve 1.060 µg/mL, dapoksetin için 0.316 µg/mL ve 1.053µg/mL' dir. Geri kazanım yüzdeleri sildenafil için %99.07-%100.37, dapoksetin için %99.43-%100.11 olarak bulunmuştur. Yöntem, sildenafil ve dapoksetinin tabletlerde yanyana analizi için uygulanmıştır. Geliştirilen yöntem basit, hızlı, seçici ve tekrarlanabilirdir ve ilaç sanayinde sildenafil ve dapoksetinin yanyana analizlerinde güvenle kullanılabilir.