Akademik Veri Yönetim Sistemi
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Fakültesi Bölümü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2023
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: AYŞE ZEHRA ÖZDEMİR
Danışman: Sıdıka Toker
Özet:
Bu tez çalışması kapsamında Asetilsistein ile ilgili safsızlık tayini için ultra performanslı sıvı kromatografisi yöntemi kullanılarak bir yöntem geliştirilmiş ve geliştirilen metodun validasyonu tamamlanmıştır. Kromatografik ayırmalar, gradient elusyonla, C8 kolonda, mobil faz A: pH 2,5 tampon ve mobil faz B: Metanol kullanımıyla, 0,5 mL/dak akış hızında, PDA ve UV dedektör kullanılarak 205 nm dalga boyunda gerçekleştirilmiştir. Doğrusal aralık 2,3–49,0 µg/mL aralığında çalışılmıştır. Gözlenebilme ve tayin sınırları; safsızlık A için 3.2 μg/mL ve 47,6 μg/mL, safsızlık B için 3.2 μg/mL ve 46.7 μg/mL, safsızlık C için 5,7 μg/mL ve 240.1 μg/mL, safsızlık D için ise 4,6 μg/mL ve 48,6 μg/mL olarak bulunmuştur. Doğruluk çalışmaları sınır değeri olan LOQ seviyesi, %100 ve %120 (Safsızlık C için %300) seviyelerinde yapılmıştır. Geliştirilen bu yöntem ilaç etken maddesinin ve Saşe formunun safsızlıklarının stres çalışması sonucunda oluşan bozundurma ürünlerinin analizinde de başarı ile uygulanmıştır.