Akademik Veri Yönetim Sistemi
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Fakültesi Bölümü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2019
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: GÜLSÜM ÇİÇEK
Danışman: Sıdıka Toker
Özet:
Bu çalışmada molekül yapısının doymuş
olması sebebiyle yeterli ışık absorbsiyonu göstermeyen pregabalinin tabletlerde
tayini için florimetrik dedektörün kullanıldığı bir yüksek performanslı sıvı
kromatografisi yöntemi geliştirilmiştir. Yöntem, Pregabalin’in içerdiği primer
amin gubunun 9- fluorenilmetil kloroformat belirteci ile verdiği reaksiyona
dayanmaktadır. Bu yöntemde maddenin FMOC belirteci ile reaksiyon verdiği
optimum koşullar; asetonitril/su faz oranının 4 olduğu pH:9 tamponlu ortamda
60°C sıcaklıkta 5 dakika süre ısıtmayla elde edilmiştir. Pregabalin-FMOC
türevinin kromatografik analizi C18 kolonda; 20 mM potasyum fosfat tamponu
(pH:3.9)-asetonitril (70:30, h/h) hareketli fazı ile 1.0 mL/dak akış hızında
gerçekleşmiştir. İç standart olarak gabapentin kullanılmış ve türevin izlenmesi
floresans dedektör ile 260 nm eksitasyon 315 nm emisyon dalga boylarında
yapılmıştır. Maddenin doğrusallık aralığı 0.5-6.0 μg/mL,
gözlenebilme ve tayin sınırı sırasıyla 0,039 μg/mL ve 0,117 μg/mL olarak bulunmuştur. Geliştirilen yöntem pregabalinin
tabletlerdeki analizine başarıyla uygulanmış ve sonuçlar Student-t ve Fisher-F
testleri uygulanarak istatistiksel olarak bir farmakope yöntemi ile elde
edilenlerle karşılaştırılmıştır.