Asiklovirin farklı farmasötik formülasyonlardan yüksek performanslı sıvı kromatografik tayinleri

---

Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Fakültesi Bölümü, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2022

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: CEREN OKUYUCU GENÇ

Danışman: Sena Çağlar Andaç

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

Bu tez çalışmasında sentetik nükleozid analoğu bir antiviral ilaç olan Asiklovirin (ACV) koruyucular varlığında farklı farmasötik preparatlarda eş zamanlı tayini için yeni bir UHPLC yöntemi geliştirilmiş ve geliştirilen metot başarı ile valide edilmiştir. Valasiklovir (VCV), ACV'nin ön-ilacı olduğu için sonradan çalışmaya dâhil edilmiştir. Özellikle krem ve süspansiyon formülasyonlarında kullanılan ve antimikrobiyal koruyucular olan metil paraben (MP) ve PP (PP) de etken maddelerle eş zamanlı olarak aynı analitik yöntemle tayin edilmiştir. Kromatografik ayırma, mobil faz olarak metanol ve orto-fosforik asit çözeltisi karışımının gradient elusyonu ile Phenomenex Gemini C18 (250 mm x 4.6 mm, 5 um) bir analitik kolon üzerinde gerçekleştirilmiştir. Analizler 1.0 mL/dk akış hızı, 250 nm dalga boyunda 15 dakikalık analiz süresinde yapılmıştır. ACV ve VCV için 50-600 µg/mL, MP için 2-50 µg/mL ve PP içi 1-12 µg/mL doğrusallık aralığında çalışılmış ve korelasyon katsayısı > 0,999 olarak saptanmıştır. Geliştirilen yöntem piyasada bulunan dört farklı preparat olan ACV 200 mg Film Tablet, ACV 200 mg/5 mL Süspansiyon, ACV %5 Krem ve VCV 500 mg Film Tablete uygulanmış, seçicilik, doğrusallık ve aralık, kesinlik, doğruluk, sağlamlık ve çözelti stabilitesi parametreleri açısından başarıyla valide edilmiştir. Bu çalışmada ACV ve VCV'nin çeşitli farmasötik formülasyonlarından (tablet, kapsül, krem, süspansiyon) antioksidan ve antimikrobiyal koruyucular varlığında yanyana analizi ilk kez yapılmış olup üretilecek yayın ile literatüre katkı sağlanacaktır.