SEFDİNİR VE KLAVULANİK ASİDİN YÜKSEK PERFORMANSLI SIVI KROMATOGRAFİSİ YÖNTEMİ İLE TABLETLERDE YAN YANA ANALİZİ

---

Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Fakültesi Bölümü, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2017

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: Ali Rahmi Alp

Danışman: Sıdıka Toker

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

Bu tez çalışmasında, sefdinir ve klavulanik asidin tabletlerde yan yana tayini için yüksek performanslı sıvı kromatografisine dayanan bir yöntem geliştirilmiştir. Bu yöntemde C18 kolonda; 20 mM fosfat tamponu (pH: 3) - metanol (65:35, h/h) hareketli fazı ile 1,0 mL/dk akış hızında maddelerin ayrılması gerçekleştirilmiş ve dedeksiyon dalga boyu 210 nm'ye ayarlanmıştır. Maddelerin doğrusallık aralıkları sefdinir için 18.0-84.0 μg/mL ve klavulanik asit için 7.5-35.0 μg/mL, gözlenebilme sınırları sefdinir için 0.63 μg/mL, klavulanik asit için 0,44 μg/mL ve tayin sınırları ise sefdinir için 1.91 μg/mL ve klavulanik asit için 1.33 μg/mL olarak bulunmuştur. Geliştirilen yöntem ilaç maddesinin tabletlerdeki analizine başarıyla uygulanmış ve sonuçlar Student-t ve Fisher-F testleri uygulanarak istatistiksel olarak farmakope yöntemleri ile elde edilenlerle karşılaştırılmıştır. Sonuç olarak iki yöntem arasında ortalamalar ve standart sapmalar yönünden %95 olasılık düzeyinde anlamlı bir fark bulunmadığı tespit edilmiştir. Geliştirilen bu yöntem kolay, seçici ve tekrarlanabilir olup sefdinir ve klavulanik asidin yan yana tablet analizlerinde güvenle kullanılabilir niteliktedir.