KARFİLZOMİB'İN İLGİLİ BİLEŞİKLERİNİN FARMASÖTİK FORM İÇERİSİNDE TERS FAZ HPLC YÖNTEMİ İLE İNCELENMESİ


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Fakültesi Bölümü, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2023

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: ELİF GÖKMEN

Danışman: Sıdıka Toker

Özet:

Bu çalışmada, Karfilzomib’in ilgili bileşikleri enjektabl farmasötik form içerisinde optimize edilmiş bir ters fazlı yüksek performanslı sıvı kromatografisi yöntemi ile incelenmiştir. Optimize edilen yöntemde Karfilzomib’in ilgili bileşikleri C18 bağlı fazlı bir kolonda, mobil faz olarak Asetonitril : Saf su (80:20) (h:h) karışımı ile akış hızı 0.8 mL/dakika ya ayarlanarak ayrılmışlar ve absorbans dedektör ile 210 nm dalga boyunda izlenmişlerdir. Karfilzomib maddesi için doğrusallık aralığı 0.48 – 4.79 μg/mL bulunmuş, tayin sınırı 0.48 μg/mL, gözlenebilme sınırı ise 0.14 μg/mL olarak hesaplanmıştır. Optimize edilen yöntem Karfilzomib’in ilgili bileşiklerinin analizlerine başarıyla uygulanmıştır. İlgili yöntem safsızlık analizleri için son derece hızlı, tekrarlanabilirliği ve doğruluğu uygun sınırlarda olma özelliği taşıyan ve Karfilzomib’in ilgili bileşiklerinin analizlerinde yüksek bir doğruluk ve seçicilikle uygulanabilir niteliktedir.