Meloksikam içeren topikal formülasyonlar üzerine araştırmalar
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Fakültesi Bölümü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2004
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Özlem Dal
Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): FATMA GÜLGÜN YENER
Özet:ÖZET Meloksikam; oksikam türevi olan ve enolik asit sınıfından, selektif COX-2 inhibitörü yeni geliştirilen bir non-steroidal anti-inflamatuvar (NSAI) ilaçtır. Tüm NSAH'da olduğu gibi meloksikamın da oral kullanımında perforasyon ve ülserasyona varabilecek kadar Gl yan etkilere rastlanmaktadır. Bu bilgilere dayanılarak: çalışmada %1 ve %2 oranlarında meloksikamın ilk kez S/Y, Y/S emülsiyonları, Carbopol içeren S/Y/S tipi çoklu emülsiyon, S/Y/S tipi çoklu emülsiyonu ve carbopol jel formülasyonu hazırlanmıştır. Bu formülasyonlardan meloksikamın serbestleşmesi de selüloz asetat zardan Franz difüzyon hücrelerinde incelenmiş ve serbestleşme miktarlarının %2 oranında meloksikam içeren formülasyonlardan sırasıyla jel > S/Y/S > Y/S > Carbopol içeren çoklu emülsiyon > S/Y şeklinde olduğu saptanmıştır. Yapılan varyans analizi (ANOVA) testiyle de istatistiksel açıdan fark saptanmıştır. F10 formülasyonu, diğer formülasyonlar ile karşılaştırılmasında anlamlı farklılık göstererek p<0.001 olarak bulunmuştur. FT formülasyonunun serbestleşme kinetiğinin Higuchi Kinetiğine daha uygun olduğu, diğer formülasyonlarda ise Higuchi kinetiğine göre hesaplanan determinasyon katsayısının yüksek olmasına rağmen 0. derece kinetiğine göre hesaplanan determinasyon katsayısı ile arasında anlamlı fark olmadığı görülmüştür. Tüm formülasyonlar stabilite açısından 3 ay boyunca pH, viskozite, santrifüj ve makroskobik testlerle incelenmiş; 4±1°C, 25±2°C ve 37±2°C'de bekletme sonucunda stabiliteleri uygun bulunmuştur. Elde edilen bulgular; Fıo'un diğer formülasyonlarla kıyaslandığında stabilite ve serbestleşme deneyi sonuçlarına göre meloksikamın topikal kullanımı için en uygun aday olduğunu göstermiştir. 93